Het Zweedse bedrijf Oncopeptides heeft nieuwe onderzoeksresultaten gepresenteerd die aantonen dat het medicijn Pepaxti veilig en effectief kan worden gebruikt bij patiënten met multipel myeloom die matige tot ernstige nierproblemen hebben. Deze groep beslaat ongeveer de helft van alle multipel myeloom-patiënten en heeft meestal een slechtere prognose. Het onderzoek, genaamd de BRIDGE-studie, werd gepubliceerd in het medische tijdschrift *Clinical Lymphoma, Myeloma and Leukemia* en keek naar de werking, veiligheid en effectiviteit van Pepaxti in combinatie met dexamethason bij patiënten met verminderde nierfunctie.
Volgens de onderzoeksresultaten kan Pepaxti veilig worden gebruikt bij deze patiënten als de dosering wordt aangepast op basis van de nierfunctie. Dr. Ludek Pour, hematoloog en oncoloog in het Universitair Ziekenhuis Brno in Tsjechië en hoofdauteur van de studie, zegt hierover: *“Deze resultaten zijn van groot belang voor de dagelijkse praktijk. Ze tonen aan dat we met een juiste dosisaanpassing op basis van de nierfunctie een goede ziektecontrole en overlevingskansen kunnen behouden, zonder de veiligheid te compromitteren of de nierfunctie verder te verslechteren bij deze kwetsbare groep patiënten.”*
Uit de eindanalyse blijkt dat hoewel de hoeveelheid actieve stof (melphalan) in het bloed varieert afhankelijk van de nierfunctie, een lagere startdosering van 30 mg bij patiënten met matige nierproblemen resulteert in een veilig profiel en behandelingsresultaten die vergelijkbaar zijn met eerdere onderzoeken bij bredere groepen patiënten. Daarnaast suggereert aanvullend onderzoek dat de nierfunctie tijdens de behandeling stabiel bleef of zelfs licht verbeterde, wat aangeeft dat Pepaxti bij de onderzochte doseringen de nieren niet negatief beïnvloedt.
De belangrijkste resultaten van de studie zijn als volgt:
– Bij patiënten die een startdosering van 40 mg kregen, was de totale respons 47,6%. Bij patiënten die met 30 mg startten, was dit 70,0%.
– De mediane progressievrije overleving bedroeg respectievelijk 8,6 en 7,7 maanden.
– Er werden geen nieuwe bijwerkingen geconstateerd. De meest voorkomende bijwerkingen waren bloedgerelateerd, zoals eerder al gezien in andere onderzoeken.
Stefan Norin, Chief Medical Officer bij Oncopeptides, voegt hieraan toe: *“Deze publicatie biedt belangrijke wetenschappelijke bevestiging die de behandelingsstrategie van Pepaxti ondersteunt, met name in patiëntengroepen met nierproblemen.”*
Hij vervolgt: *“Door aan te tonen dat Pepaxti veilig kan worden toegediend in een geoptimaliseerde dosering van 30 mg, geeft de BRIDGE-studie zorgverleners het vertrouwen om deze therapie toe te passen bij een bredere groep patiënten.”*
Voor apothekers betekent dit dat Pepaxti nu een veilig en effectief behandelingsoptie is voor patiënten met multipel myeloom en nierproblemen, mits de dosering zorgvuldig wordt afgestemd op de individuele nierfunctie.