Bij deelnemers zonder voorafgaande infectie had het bivalente mRV-1273.214-vaccin een significant hoger niveau van neutraliserende antilichamen tegen BA.4/5 in vergelijking met het momenteel toegelaten tweedosis boostervaccin, met een geometrisch gemiddelde ratio van 1,69 (95% CI: 1,51-1,90). Neutralisatietiters voor BA.4/5 waren 776 (95% CI: 719, 838) voor mRNA-1273.214 en 458 (95% CI: 421, 499) voor het momenteel toegelaten boostervaccin, één maand na de booster. De toename van de geometrisch gemiddelde BA.4/5 (GMFR) ten opzichte van de niveaus vóór de booster was gemiddeld 6,3 keer zo groot bij ontvangers van mRNA-1273 dan bij ontvangers van mRNA-1273. De eerste proeven die wij hebben uitgevoerd, lijken doeltreffende resultaten op te leveren in verschillende leeftijdsgroepen. De gegevens zullen in de nabije toekomst collegiaal worden getoetst en gedeeld met de regelgevende instanties.
Wij zijn zeer verheugd dat ons duale platform betere prestaties blijft vertonen dan de huidige booster. De update van vandaag breidt de uitstekende prestaties van mRNA-1273.214 uit en toont significant hogere titers tegen alle geteste varianten, inclusief de BA.4/5 en BA.1 Omicron subvarianten, en voegt toe aan het grootste corpus van gegevens die de superioriteit van een bivalente aanpak bevestigen. Deze superieure omvang en duurzaamheid van de immuunrespons na een bivalente booster is nu aangetoond in meerdere Fase 2/3 studies waarbij duizenden deelnemers betrokken waren,” aldus Stephane Bancel, CEO van Moderna. “We werken samen met regelgevende instanties om twee bivalente vaccinkandidaten, mRNA-1273.214 en mRNA-1273.222, op basis van verschillende marktvoorkeuren voor Omicron-subvarianten, klinische gegevensvereisten en de urgentie om in het najaar terugroepcampagnes te lanceren voor kwetsbare bevolkingsgroepen.”
Wij zijn zeer verheugd dat ons duale platform betere prestaties blijft vertonen dan de huidige booster. De update van vandaag breidt de uitstekende prestaties van mRNA-1273.214 uit en toont significant hogere titers tegen alle geteste varianten, inclusief de BA.4/5 en BA.1 Omicron subvarianten, en voegt toe aan het grootste corpus van gegevens die de superioriteit van een bivalente aanpak bevestigen. Deze superieure omvang en duurzaamheid van de immuunrespons na een bivalente booster is nu aangetoond in meerdere fase 2/3-studies waarbij duizenden deelnemers betrokken waren. We werken samen met regelgevende instanties om twee bivalente vaccinkandidaten, mRNA-1273.214 en mRNA-1273.222, te bevorderen op basis van verschillende marktvoorkeuren voor Omicron-subvarianten, klinische gegevensvereisten en de urgentie om in het najaar terugroepcampagnes te lanceren voor kwetsbare bevolkingsgroepen.
Stéphane Bancel, CEO van Moderna.
De gegevens van vandaag bouwen voort op de vorige maand bekendgemaakte resultaten van de lopende fase 2/3-studie van het bedrijf met 800 deelnemers. Uit eerdere resultaten bleek dat een boosterdosis van 50 mcg mRNA-1273.214 aan alle vooraf gespecificeerde primaire eindpunten voldeed en over het algemeen goed werd verdragen, met een reactogeniciteit en veiligheidsprofiel dat overeenkomt met dat van de momenteel gelicentieerde booster.
Moderna lanceert dit najaar twee nieuwe geneesmiddelen omdat de behoeften van de consument verschillen. De enige kandidaat met hogere titers tegen BA.4/5 is de bivalente mRNA-1273.214 recall, die voorafgaand aan de herfst in een klinische studie werd gecontroleerd. Met het advies van de FDA is rekening gehouden bij de ontwikkeling van de nieuwe bivalente kandidaat, mRNA 1273.222, die 25 mcg van de momenteel gelicentieerde booster (mRNA-1273) en 25 mcg van een Omicron toedieningssysteem bevat.
Over Moderna
De onderneming vierde dit jaar haar 10-jarig bestaan en heeft een lange weg afgelegd – van onderzoek naar boodschapper-RNA tot een diverse klinische pijplijn van geneesmiddelen van verschillende typen. Het bedrijf heeft uitgebreide en innovatieve expertise in de ontwikkeling van materialen geformuleerd uit mRNA en lipide nanodeeltjes, evenals een schaalbaar productieproces. Moderna heeft samengewerkt met een breed scala aan overheids- en commerciële instellingen. Moderna is in staat geweest hun diverse capaciteiten te combineren om het gebruik en de goedkeuring van een van de eerste effectieve vaccins tegen de COVID-19 pandemie te garanderen.
De unieke injectie van Moderna is ontworpen als een continu evolutionair vaccin dat beschermt tegen maximaal zes stammen van de seizoensgriep. Wij produceren behandelingen voor infectieziekten, immuno-oncologie, zeldzame ziekten, hart- en vaatziekten en auto-immuunziekten. Moderna is al 7 jaar op rij gerangschikt onder de top farmaceutische bedrijven door het wetenschappelijk tijdschrift. Meer informatie is te vinden op hun officiële website http://www.modernatx.com/