Farmaceutisch nieuws

Voor het eerst in een tijdje begint de biotechnologie-industrie het nieuwe jaar met een positieve impuls. Grote deals worden gesloten, wat levert opbrengsten op voor publieke investeerders en de bedrijven die nieuwe medicijnstartups vormen en uitbouwen. Verschillende biotechbedrijven hebben met succes de verkoop van nieuwe medicijnen vergroot en werden daarvoor beloond met een hogere marktwaarde … Lees verder

Vandaag een kort overzicht van het nieuws van The Centers for Medicare and Medicaid Services en Shionogi, evenals updates van AstraZeneca, CRISPR Therapeutics en Boehringer Ingelheim die je misschien hebt gemist. De Trump-administratie heeft twee nieuwe Medicare-pilotprogramma’s voorgesteld om de Amerikaanse medicijnprijzen te verlagen door kortingen en kosten in de VS te koppelen aan wat … Lees verder

Een omstreden memo die een grote herziening van vaccinproeven eist, roept sterke tegenstand op van volksgezondheidsexperts en voormalige FDA-commissarissen. Hoewel het doel van de voorgestelde herziening, uitgezet door CBER-directeur Dr. Vinay Prasad, is om de vaccinveiligheid te verbeteren, beweren critici dat dit niet gebaseerd is op bewijs en dat het patiënten in gevaar kan brengen. … Lees verder

Dit jaar hebben vijf artsen de leiding gehad over het Center for Drug Evaluation and Research (CDER) van de Amerikaanse FDA. Dit is een teken van een turbulent jaar bij de toezichthouder op geneesmiddelen. De frequent wisselende leiding kan de besluitvorming en strategie van de FDA beïnvloeden, aldus Paul Perreault, voormalig CEO van het Australische … Lees verder

Valneva en het Serum Institute van India (SII) hebben hun licentieovereenkomst voor de levering van het chikungunya-vaccin in Azië beëindigd na slechts één jaar samenwerking. De overeenkomst, die in december 2024 werd getekend, zette Valneva in staat om samen te werken met SII om de beschikbaarheid van het één-op-één vaccin van het eerste bedrijf, dat … Lees verder

BioMarin Pharmaceutical heeft besloten om Amicus Therapeutics over te nemen voor 4,8 miljard dollar. Dit bedrijf heeft twee geneesmiddelen op de markt voor zeldzame ziekten en een derde middel in een laat stadium van menselijke testen. BioMarin betaalt 14,50 dollar per aandeel Amicus, wat een premium van 33% is ten opzichte van de sluitingskoers van … Lees verder

Outlook Therapeutics heeft een brief van de Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit (FDA) ontvangen over hun aanvraag voor goedkeuring van Lytenava (bevacizumab-vikg) voor de behandeling van vochtige leeftijdsgerelateerde maculadegeneratie (vochtige AMD). De FDA heeft aangegeven dat ze de aanvraag in de huidige vorm niet kunnen goedgekeuren en heeft gevraagd om aanvullend bewijs van effectiviteit, zonder te … Lees verder

Aktis Oncology is het eerste biotechnologiebedrijf dat sinds enkele weken een beursgang (IPO) aanmeldt. Ze willen geld ophalen om hun nieuwe geneesmiddelen voor kanker verder te ontwikkelen. Deze geneesmiddelen gebruiken straling om kankercellen te bestrijden. Aktis werkt aan wat ze ‘miniproteïne radioconjugaten’ noemen. Ze geloven dat deze geneesmiddelen kankercellen kunnen bereiken die andere radiotherapieën niet … Lees verder