Johnson & Johnson heeft toestemming van de FDA gekregen om Caplyta te verkopen aan patiënten met ernstige depressie. Dit is een belangrijke stap voor het bedrijf om het medicijn een jaaromzet van 5 miljard dollar te laten genereren. Caplyta is al goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie en bipolaire stoornissen I en II, die samen … Lees verder
Robert Barrie is een journalist die zich richt op farmaceutische technologie en medische apparatuur. Hij heeft een bachelor in Neurowetenschappen en is geïnteresseerd in neurologische apparatuur, infectieziekten en bedrijfsinvesteringen zoals beursgangen. Neem contact op met Rob. Het Amerikaanse FDA heeft de beoordelingsperiode voor de uitgebreide goedkeuring van Imcivree (setmelanotide) van Rhythm Pharmaceuticals verlengd. President Donald … Lees verder
AstraZeneca, een groot farmaceutisch bedrijf, heeft de optie uitgeoefend om SixPeaks Bio over te nemen. Dit is een start-up dat zich richt op medicijnen tegen obesitas (ernstige overgewicht). AstraZeneca heeft dit bericht gedeeld in hun laatste kwartaalrapport. Op 22 oktober betaalde AstraZeneca 170 miljoen dollar voor de aandelen die ze nog niet bezaten. Over twee … Lees verder
Galapagos, een Belgisch biotechbedrijf, heeft besloten om zijn celtherapiebedrijf te sluiten en zich te richten op de ontwikkeling van kleine moleculen en biologische behandelingen. Dit besluit zal leiden tot een aanzienlijke vermindering van het personeelsbestand, met ongeveer 90% van de werknemers die hun baan zullen verliezen. De bedrijfssites in Leiden, Basel, Princeton, Pittsburgh en Shanghai … Lees verder
De Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) heeft het belang van geavanceerde therapieën benadrukt bij het bereiken van het doel van de Britse regering om in 2035 een top drie wereldleider in levenswetenschappen te worden. In hun laatste jaarverslag legt CGT Catapult uit hoe ze voortgang boeken in de sector van cel- en gentherapieën, … Lees verder
Heidelberg Pharma heeft positieve ontwikkelingen gemeld in hun fase 2/2a studie van HDP-101, een nieuwe behandeling voor patiënten met teruggevallen of behandelresistente multiple myeloma. Twee patiënten in groep 8 hebben een volledige remissie bereikt, wat betekent dat er geen kankercellen meer waarneembaar zijn in het bloed of beenmerg. Zeven patiënten werden geëvalueerd op een dosis … Lees verder
Tot voor kort was Novo Nordisk de onbetwiste leider in de markt voor afslankpillen, met een marktwaarde die groter was dan het bruto binnenlands product van hun thuisland Denemarken. Ondanks een grote voorsprong in de GLP-1 geneesmiddelenmarkt, gedreven door blockbusters zoals Ozempic en Wegovy, verloor Novo Nordisk zijn marktleiderschap aan concurrent Eli Lilly vorig voorjaar. … Lees verder
Met strengere regels rondom de productie van biopharmaceutische producten en de opkomst van geavanceerde therapies, verandert de ontwerp van reinruimtes fundamenteel. In dit nummer kijken we naar de innovaties die deze regels en cel- en genetherapie mogelijk maken. Ook bekijken we het effect van groene productie op de biopharmaceutische sector, terwijl de druk – zowel … Lees verder
Sonoma Biotherapeutics heeft positieve tussentijdse resultaten bekendgemaakt uit hun lopende fase 1 Regulate-RA studie, die hun medicijn SBT-77-7101 onderzoekt bij patiënten met moeilijk te behandelen reumatoïde artritis (RA). De gegevens werden vandaag om 8:00 uur CT gepresenteerd tijdens een late-breaking orale sessie op de 2025 American College of Rheumatology (ACR) Convergence in Chicago. Jeff Bluestone, … Lees verder
De Food and Drug Administration (FDA) wil de ontwikkeling van biosimilars versnellen. Ze hebben nieuwe richtlijnen aangekondigd die bedoeld zijn om de ontwikkelingskosten te verlagen en het proces sneller te maken. Hierdoor hoeven fabrikanten van biosimilars geen menselijke proeven meer uit te voeren om aan te tonen dat hun producten even effectief en veilig zijn … Lees verder