FDA start onderzoek naar veiligheid van abortuspil mifepristone, wat betekent dit voor patiënten?

De Amerikaanse voedsel- en medicijnautoriteit FDA start een onderzoek naar de veiligheid van de abortuspil mifepristone. Dit onderzoek kan ertoe leiden dat de regering-Trump extra beperkingen oplegt aan het gebruik van deze pil. Volgens The Wall Street Journal zal het onderzoek waarschijnlijk voor het einde van dit jaar zijn afgerond. De kritiek op president Trump neemt toe, omdat anti-abortusactivisten vinden dat hij zijn uitvoerende bevoegdheden niet genoeg gebruikt om de toegang tot deze pil te beperken. Mifepristone wordt in 63 procent van de abortussen in de Verenigde Staten gebruikt (gegevens van 2023, Guttmacher Institute). De pil is al meer dan 25 jaar op de markt en is volgens de FDA een veilig medicijn. Op de website van de FDA staat dat er sinds april van dit jaar een veiligheidsstudie naar mifepristone loopt. Hierin zal de FDA gegevens analyseren, de betrouwbaarheid van de data controleren en de resultaten laten controleren door experts. De verwachting is dat het onderzoek binnen een jaar zal zijn afgerond. Bij eerdere onderzoeken, zoals naar de COVID mRNA-vaccins, maakte de FDA gebruik van haar eigen meldsysteem voor bijwerkingen (FAERS). De anti-abortusbeweging kreeg vorige maand een tegenslag toen het Amerikaanse Hooggerechtshof een federale uitspraak blokkeerde uit Louisiana. Die uitspraak zou het voorschrijven van mifepristone via telefoon en het versturen per post in heel de VS hebben tegengehouden. De nieuwe uitspraak betekent dat telehealth-toegang tot mifepristone voorlopig blijft bestaan, terwijl de rechtszaak nog loopt in lagere rechtbanken. Kristi Hamrick, lobbyist van Students for Life of America, zei vorige maand tegen Politico: “Onze geduld is op. De anti-abortusbeweging, net als veel andere delen van de Republikeinse coalitie, heeft geïnvesteerd in Donald Trump. We willen een return op die investering.” Pro-life aanhangers blijven beweren dat mifepristone – dat samen met misoprostol wordt gebruikt om zwangerschappen tot de tiende week af te breken – ernstige bloedingen kan veroorzaken. Aan de andere kant zeggen voorstanders van abortusrechten dat veiligheid slechts een voorwendsel is om de beschikbaarheid van het medicijn te beperken. Angel Foster, medeoprichter van The Massachusetts Medication Abortion Access Project, zei vorige maand na de uitspraak van het Hooggerechtshof: “Het verbod op mifepristone via telemedicine was nooit bedoeld om de veiligheid te waarborgen. Het ging om het controleren van het lichaam en het leven van mensen.” In 2021, tijdens de coronapandemie, schafte de FDA de verplichting af om mifepristone persoonlijk te ontvangen. In april 2023 besloot het federale hof in Louisiana echter dat de pil niet meer per post mocht worden verstuurd en beperkte het de gebruiksduur tot zeven in plaats van tien weken. Deze uitspraak viel samen met de beslissing van het Hooggerechtshof in 2022 om de historische zaak Roe v. Wade omver te werpen. In een zogenaamd ‘amicus brief’ (een juridisch adviesdocument) voor de uitspraak van het Hooggerechtshof zeiden negen voormalige FDA-commissarissen dat de aanpak van het hof in Louisiana het wetenschappelijke en op feiten gebaseerde medicijnbeleid van de FDA zou verstoren. Ze waarschuwden dat de uitspraak een blauwdruk zou creëren voor soortgelijke aanvallen op andere op wetenschap gebaseerde medicijnbeslissingen. Mifepristone werd ontwikkeld in Frankrijk en daar in 1988 goedgekeurd. De FDA gaf in 2000 toestemming voor gebruik in de Verenigde Staten. Het medicijn werkt door het hormoon progesteron te blokkeren, wat nodig is om een zwangerschap voort te zetten.

Plaats een reactie