Pfizer zet een nieuwe stap in haar campagne om bewustzijn te creëren over kanker en gaat hiervoor samenwerken met de bekende American football-speler Fernando Mendoza. Deze campagne is al eerder gestart in februari, geïnspireerd door een iconische toespraak uit de film *Any Given Sunday* (1999) van Al Pacino. In deze toespraak zegt Coach Tony D’Amato … Lees verder
De Amerikaanse geneesmiddelenfabrikant Regeneron heeft een overeenkomst gesloten met de regering van voormalig president Donald Trump. Hiermee wordt Regeneron het 17e grote farmaceutische bedrijf dat akkoord gaat met prijsverlagingen voor geneesmiddelen in de Verenigde Staten. Als onderdeel van deze deal zal Regeneron zijn cholesterolverlagende medicijn Praluent (werkzame stof: alirocumab) met 58% in prijs verlagen, van … Lees verder
De kwaliteitscontrole in Europa krijgt een belangrijke update. Vanaf 1 januari 2026 is het gebruik van dierproeven voor het testen op pyrogenen (stoffen die koorts kunnen veroorzaken) niet meer toegestaan. Dit geldt voor alle geneesmiddelenproducten op de Europese markt. De Europese Farmacopoeia (Ph. Eur.) heeft de zogenaamde *rabbit pyrogen test* (test met konijnen) geschrapt uit … Lees verder
Na 21 jaar trouwe dienst bij het biotechnologiebedrijf Amgen stapt Dr. David Reese per 30 juni op als uitvoerend vicevoorzitter en Chief Technology Officer. Om deze wijziging soepel te laten verlopen, neemt Dr. James Bradner vanaf 1 juni de rol van uitvoerend vicevoorzitter Research & Development, Kunstmatige Intelligentie en Data op zich. Daarnaast wordt Sean … Lees verder
Het Japanse farmaceutische bedrijf Daiichi Sankyo heeft besloten om de publicatie van zijn jaarverslag met twee weken uit te stellen. Dit is nodig om extra tijd te hebben om de financiële cijfers goed te controleren. De belangrijkste reden hiervoor is dat het bedrijf de productieplannen voor zijn medicijnen tegen kanker (oncologie) en de ontwikkelingspijplijn moet … Lees verder
De Amerikaanse toezichthouder FDA (Food and Drug Administration) heeft deze week twee medicijnen een zogenoemde ‘Complete Response Letter’ (CRL) gegeven. Dit betekent dat de goedkeuring voor deze medicijnen wordt uitgesteld tot er meer informatie wordt verstrekt over de productieprocessen. Beide bedrijven, AbbVie en Grace Therapeutics, zijn teleurgesteld, maar zeggen vertrouwen te hebben in hun producten … Lees verder
De nieuwste editie van EPR Issue 1 richt zich op de wetenschappelijke, regelgevende en technologische krachten die de farmaceutische industrie vandaag de dag vormgeven. Het tijdschrift bevat artikelen over productie, toediening van geneesmiddelen, milieumonitoring, analytische technieken en meer. Hieronder een overzicht van de belangrijkste onderwerpen, uitgelegd door een apotheker voor het grote publiek. Analytische en … Lees verder
Het Britse medicijnautoriteit MHRA heeft Kerendia (finerenon) goedgekeurd voor volwassenen in het Verenigd Koninkrijk met symptomatisch chronisch hartfalen en een linker ventrikel ejectiefractie (LVEF) van 40% of hoger. Dit nieuwe medicijn is nu beschikbaar voor twee specifieke vormen van hartfalen: hartfalen met licht verminderde ejectiefractie en hartfalen met behouden ejectiefractie. Samen maken deze twee vormen … Lees verder
De Europese Commissie heeft nieuwe wetgeving ingevoerd om de veiligheidsbeoordeling van chemicaliën in de EU te verbeteren. Vanaf 1 januari 2024 is het zogenoemde ‘one substance, one assessment’ (OSOA)-pakket van kracht, dat de consistentie, transparantie en efficiëntie van deze beoordelingen moet vergroten. Het doel is om de gezondheid van mensen en het milieu beter te … Lees verder
Een belangrijk onderzoeks- en waakhond op het gebied van medicijnen, het Institute for Clinical and Economic Review (ICER), adviseert de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration) om strengere eisen te stellen aan medicijnen die via een versneld goedkeuringsproces op de markt komen. Daarnaast vindt ICER dat de FDA meer transparantie moet bieden over de beslissingen … Lees verder