Farmaceutisch nieuws

Het farmaceutische bedrijf Celltrion heeft van de Amerikaanse toezichthouder FDA toestemming gekregen om het medicijn AVTOZMA (tocilizumab-anoh) nu ook te gebruiken bij kinderen vanaf 2 jaar en volwassenen met een ernstige ontstekingsreactie, genaamd cytokine release syndrome (CRS). Dit betekent dat AVTOZMA nu hetzelfde mag worden ingezet als het oorspronkelijke medicijn ACTEMRA in de Verenigde Staten. … Lees verder

Vandaag een overzicht van belangrijke ontwikkelingen bij Regeneron Pharmaceuticals, Allogene Therapeutics, Bristol Myers Squibb, Biogen en Argenx. Regeneron meldt dat twee nieuwe geneesmiddelen tegenvallen hebben doordat de FDA problemen heeft gevonden bij een externe fabrikant. Het bedrijf kreeg op 30 juli een afwijzingsbrief voor zijn kankermiddel odronextamab bij lymfomen, vanwege problemen bij een fabriek in … Lees verder

Exonate heeft aangekondigd dat ze in het begin van 2026 een fase 2b-klinisch onderzoek, genaamd CLEAR-DE, willen starten met hun belangrijkste middel EXN407. Dit is een zalf die SRPK1 remt en bedoeld is voor diabetische retinopathie in een vroeg stadium (NPDR). Het onderzoek zal de werking, dosering en veiligheid van EXN407 testen bij 140 patiënten … Lees verder

De biotechnologie-sector zit momenteel in een onzekere fase. Dit jaar zijn er weinig overnames van beursgenoteerde biotechbedrijven geweest, en die overnames zijn over het algemeen klein van omvang. Ook de financiering van het publiek is laag gebleven. Investeerders belonen positieve resultaten van klinische studies niet meer zo betrouwbaar als vroeger. Bovendien is de regulering van … Lees verder

Het nieuwe vrijehandelsakkoord (FTA) tussen het Verenigd Koninkrijk en India, met een waarde van £4,8 miljard ($6,45 miljard), biedt nieuwe mogelijkheden voor de Indiase producenten van medische hulpmiddelen en farmaceutische producten. Het akkoord, ondertekend op 24 juli, verwacht de regeldruk voor Indiase export naar het Verenigd Koninkrijk te verminderen, waaronder contactlenzen, diagnostische reagens en chirurgische … Lees verder

Een belangrijke commissie die helpt te bepalen welke nieuwe medicijnen op de Europese markt mogen, heeft haar standpunt over een nauwgezet gevolgd Alzheimer’s-medicijn veranderd. Nu steunt ze de behandeling. Dit is een grote overwinning voor Eli Lilly, het bedrijf dat het medicijn heeft ontwikkeld. Kisunla is al goedgekeurd in Japan, China, het VK en de … Lees verder

Johnson & Johnson heeft in het tweede kwartaal een sterke omzet laten zien, ondanks het verlies van het exclusiviteitsrecht voor het immunologie-medicijn Stelara. Hoe heeft het farmaceutische bedrijf dit voor elkaar gekregen? Door nieuwe medicijnen te promoten en te focussen op oncologie en neuroscience. Wereldwijd steeg de farmaceutische omzet van J&J met 4,9% naar meer … Lees verder